锌硒口服液研发资料(DOC 41页)

（一）国产保健食品注册申请表。
（二）申请人营业执照的复印件。
（三）保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料。
（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
（五）商标注册证复印件。
（六）产品研发报告。
（七）产品配方及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。
（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
（十）产品质量标准(企业标准)及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。
（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料。
12.1  检验申请表；　　
12.2  检验单位的检验受理通知书；
12.3  功效成份检测报告；
12.4  稳定性试验报告；
12.5  卫生学试验报告。
（十三）产品标签、说明书样稿。
（十四）其它有助于产品评审的资料。
14.1 生产企业质量保证体系文件证明；
14.2 原料供应证明，供销合同、检验报告等证明性文件；
14.3 与产品配方、工艺、功能、安全等有关的研究、参考文献资料等。
（十五）未启封的最小销售包装的样品2件。
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