风险标准管理规程(DOC 51页)
所属分类:风险管理
文件大小:377 KB
下载要求:10 学币或VIP
点击下载3.1.1.1A级风险—严重风险
3.1.1.2B级风险—主要风险
3.1.1.3C级风险—一般风险
3.1.1.4D级—无风险或风险微乎其微,完全可接受。
3.1.1质量风险级别的划分原则
3.1定性的决策树(判断图)
3.1质量风险分级管理,不能分类管理。
3.2.1应用定量决策树决策方法必须具备以下条件:
3.2.2决策树法的决策程序如下:
3.2.3决策树的制作方法
3.2定量的决策树
3.3.2质量风险管理工作流程图:
3.3质量风险管理实行闭环管理模式。
3.判断图分析法(FTA)
3.建立关键的限制;
3.质量风险管理的原则
4.1FMECA的分类
4.1产品上市前(GLP/GCP)、上市中(GMP)、退市后(GMP)。
4.2 GMP的风险管理涉及后两个阶段,重点在第二阶段。
4.2适用范围
4.3使用方法
4.4 FMECA(失效模式,即先想到危害)的标准管理表单式样
4.5实例
4.失效模式、影响和危害分析(FMECA)—RPN法
4.建立监督关键控制点的体系;
4.质量风险管理在产品生命周期中的三个阶段:
5.1危害分析和关键控制点(HACCP)
5.2危害的操作性分析(HAZOP)
..............................
精品资料网 m.cnshu.cn
Copyright © 2004- 粤ICP备10098620号-1
风险管理 应急预案 研发管理 运营管理 内部管理 商业模式 执行力 连锁经营 公司治理 工厂管理 创新管理 家族企业 效率管理 名企案例 企业理念 价值管理 特许经营 瓶颈管理 调查问卷 策划方案 领导力 团队建设 企业变革 企业文化 战略管理 竞争策略 管理知识 危机管理 成本管理 项目管理 发展战略 年度计划 决策管理 企业上市 供应商 组织设计 产品管理 采购管理 品牌管理 企业诊断 企业咨询 商务谈判 物流管理 运作管理 管理制度 行业报告 经营管理 企划方案 MBA 流程管理 目标管理 招标投标 商务礼仪 管理表格 管理技能 管理案例 管理工具 管理手册 职业经理人 商业计划书 董事与股东 可行性报告