某药业有限公司验证文件(DOC 37页)
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点击下载5. 1空气处理设备的安装确认
5.1. 1电、管道、自控、过滤器、冷却和加热盘管、臭氧发生器。
5.1. 2设备供应商应提供产品合格证。
5.1. 3安装单位应提供设备安装图及质量验收标准。
5.2 HVAC系统监测项目及监测频率
5.2风管制作及安装的确认
5.3风管及空调设备清洁的确认
5.4高效过滤器检漏试验
6. 1空调设备的测试
6.1. 1风机的转速、电流、电压;
6.1. 2表冷器进出口压力、温度等;
6.2高效过滤器风速测定
6.3空调调试及空气平衡
6.4房间静压差测定(风压测定)
6.5房间温湿度测定
6.6悬浮粒子数和微生物数的测定
7. 1性能确认周期
7. 3. 1待系统稳定后,重新检测。
7.2检测项目及检测频率
7.3.2必要时,分区分段进行对照检测,分析检测结果以确定不合格原因。
7.3.3若属系统运行方面的原因,必要时报验证领导小组,调整系统运行参数或对系统进行处理。
7.3异常情况处理程序
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