药品管理法及实施条例(ppt 73页)

第一节  颁布《药品管理法》、《实施条例》的意义
1． 药品管理立法要依据法定的权限
二、颁布《药品管理法》、《实施条例》的意义
案件回放
“欣弗”事件
“齐二药”假药案
“协和降糖胶囊”为假药
“刺五加”连夺数命完达山药业被罚停产十年
第二节《药品管理法》、《实施条例》的主要内容
一、总则
二、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的管理
许可证的申请、审批程序
许可证的有效期和范围
（二）实施GMP、GSP
（三）药品生产企业、经营企业应遵守的规定
药品经营应遵守的规定
三、药品管理
（五）药品的国家检验
（六）药品的再评价与淘汰
（七）假药、劣药的规定
四、药品包装管理
特殊管理药品及非处方药、外用药专有标识
五、药品价格和广告的管理
六、药品监督
七、法律责任
小结

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