保健食品项目研发流程与管理及风险控制(ppt 110页)

保健食品研发全过程管理的概念
一、保健食品研发流程与管理
保健食品研发战略管理
保健食品研发项目规划管理
保健食品研发项目可行性管理
保健食品研发项目立项管理
保健食品研发过程管理
保健食品研发全过程管理中常见的问题（一）
保健食品研发全过程管理中常见的问题（二）
四拍来描述项目的目标
保健食品研发全过程管理中常见的问题（三）
保健食品研发全过程管理中常见的问题（四）
（一）新保健食品研发项目战略与规划
公司战略的制定
保健食品研发全过程战略的制定
保健食品研发战略分为两类
两类保健食品研发全过程战略的适用条件
战略模式选择：以进取型战略模式为发展方向
战略目标：以迅速发展型为战略发展目标
战略驱动：选择竞争驱动型为战略驱动发展模式
保健食品研发战略：战略制定程序
保健食品研发战略：战略规划内容
项目战略实现形式：保健食品研发主要采取自己开发
清火茶市场分析
保健食品研发全过程管理中的风险控制
（二）新保健食品研发项目的立项管理
可行性分析报告
可行性分析报告：任务分解与考核指标
新产品研发竞标意向书
4. 产品设计-安全性和有效性的文献资料？
风险分析（技术、市场等）
（三）新保健食品研发项目的进度与成本管理
产品注册申请与审批
国产保健食品注册申请与审批程序
进口保健食品注册申请与审批程序
国产保健食品技术转让产品注册申请与审批程序
（三）新保健食品研发项目的计划与控制
研发项目的项目进度管理
（四）新保健食品研发项目组织及高效能研发团队的建设
保健食品研发全过程管理的组织保障
保健食品研发全过程管理的组织保障
保健食品研发全过程委员会应包括营销人员
如何实现高效的研发管理？
高效管理的必要条件
高效管理的分工
培训内容与方式
规范的内容
研发部门与营销部门的关系
研发部门与营销部门沟通合作的价值
研发部门与营销部门信息传递的方向
研发部门与营销部门沟通合作的困惑
促进研发部门与营销部门沟通合作的组织形式
促进研发部门与营销部门沟通合作的其他手段
（五）新保健食品研发项目信息化建设与管理
新药研发项目管理系统： Pharma-Project
项目立项审批管理
项目实施过程管理
项目查询及报表管理
新药申报资料管理
功能特点
二、保健食品研发风险控制
主要风险控制点的决策信息来源
定性、定量研究和市场风险控制
研究目的
确定目标市场---步骤
确定产品概念
产品开发与管理的基本过程
分析思路
定性、定量研究和市场风险控制
数据收集方法——定性研究
数据收集方法——定量研究
确定目标市场----目标市场的条件
相关概念列表
主要发现
市场容量分析
市场容量分析——市场容量误差分析
政策风险----新规定
政策风险—如银杏酸限量
审评专家个人知识局限
报批后期风险
核查风险－保健食品试验类别
样品试验过程
与检验机构有关的申报资料
安排现场核查
现场如何进行核查
申请人提供资料与试验机构档案的一致性
检验机构      是否进行并如实记录了试验过程
核查过程注意问题
文献风险1
文献风险2
上市阶段以后风险控制
总结
范青生

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