在优势产业中提升核心竞争力(doc 12页)
所属分类:竞争策略
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兽用生物制品是应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料,采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的,用于动物传染病和其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂。包括疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂等。
我国兽用生物制药虽然才有十多年的历史,但发展迅速,品种和产量不断增加。据不完全统计,2003年全国38家企业生产的兽用生物制品有82种,产量达504.2亿头(羽)份。在动物疾病防治方面,兽用生物制品起到的作用是无可估量的。但应该看到,兽用生物制品在显示其巨大威力的同时也带来了重大安全隐患。为有效控制兽用生物制药安全,我国对此实行双重许可证制度,即生产许可证制度和产品批准文号制度。据此,兽用生物制药企业必须获得国务院兽医行政管理部门核发的兽药生产许可证并获得相应产品批准文号后方可生产。另外,根据农业部相关规定,2005年12月31日之前,全国所有兽用生物制药厂必须通过GMP(药品生产质量管理规范)认证,否则取消其生产许可证。因此,取得GMP认证,就成了打开生物制药之门的钥匙。
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