我国仿制药研发走势与审批展望(ppt 65页)
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一、仿制药国际论坛
二、全球仿制药产业的发展机遇
三、高价值专利药专利集中到期
四、全球畅销药专利集中到期
五、全球仿制药市场的发展趋势
六、中国制药企业的竞争优势
七、中国仿制药行业发展的机遇
八、中国仿制药未来发展的挑战与机遇
九、研发的层级和阶段
十、仿制药的水平和对公共健康的意义
十一、中国仿制药产业针对不足的发展策略
十二、中国仿制药国际化发展路径
十三、药品管理法规体系
十四、药用原辅材料备案管理规定-----DMF
十五、我国对原辅材料实施审批制度的问题
十六、建立我国DMF制度的目标
十七、供应链的审计条款
十八、推行中国DMF制度对药品质量的影响
十九、CTD格式技术文档
二十、中国药品注册通用技术文件
二十一、CTD格式申报资料涵盖范围
二十二、CTD与DMF的关系
二十三、推行CTD格式申报目的
二十四、药品注册批准数据分析
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