医疗器械注册管理标准(ppt 67页)

资料简介：

医疗器械注册管理标准目录：
第一章：总则
第二章：医疗器械注册检测
第三章：医疗器械临床试验
第四章：医疗器械注册申请与审批
第五章：医疗器械的重新注册
第六章：医疗器械注册证书的变更与补办
第七章：监督管理
第八章：法律责任
第九章：附则

 

医疗器械注册管理标准内容提要：
注册申请者及其法律义务：
生产企业提出医疗器械注册申请，承担相应
的法律义务，并在该申请获得批准后持有医疗器械注册证书。
办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托，并具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。
申请境外医疗器械注册的，境外生产企业应当在中国境内指定机构作为其代理人，代理人应当承担相应的法律责任；并且，境外生产企业应当委托中国境内具有相应资格的法人机构或者委托其在华机构承担医疗器械售后服务。

..............................

上一篇：医疗器械经营企业许可证管理规范(doc 15页

下一篇：世界五百强企业管理规范(doc 21页)

某集团总经理工作规章制度(doc 7页)

商职业技术学院学生管理制度汇编(doc 79页)

某餐厅管理制度与程序(doc 48页)

某公司规章制度范本(DOC 67页)

公务员制度汇编(DOC 52页)

我国的根本违约制度汇编(PPT 42页)