制造过程审核程序(doc 8页)

资料简介：

制造过程审核程序内容提要：
1. 目的：通过对产品制造过程的能力进行评定，确保过程质量能力在受控状态下持续稳定运行。

2.范围：适用于产品在诞生、批量生产过程中，有关生产制造过程的审核。本程序也适用于对供方产品制造过程的审核。
5.内容：
5.1.职责
5.1.1.质保部负责制定和实施[年度制造过程审核计划]。
5.1.2.管理者代表负责选定审核组长及审核员，并审批[年度制造过程审核计划]。
5.1.3.审核组负责制定并执行审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格纠正措施的实施。
5.1.4.被审核部门配合制造过程审核，并对审核中出现的问题及时进行整改。
5.2.程序
5.2.1.审核计划
(a)质保部负责在每年年初制定[年度制造过程审核计划]，并报管理者代表批准。
(b)制造过程审核的频度为：原则上每年至少进行一次。根据具体情况需要（如发生重大变更或重大质量事故时），要进行计划外的临时审核。计划外的审核由管理者代表临时组织。
5.3.审核前的准备
5.3.1.审核组的成员
(a) 过程审核员必须由熟悉过程审核知识的人员来担任，审核组长应有ISO/TS16949 内审员或相当的资格证书。公司内部过程审核员的资格及审核组组长由管理者代表负责任命。必要时，审核小组可邀请专家参加。
(b) 为确保过程审核的客观与公正，审核员应与被审核部门无任何直接关系。
5.3.2.在审核前5天左右，由审核组长负责召开一次审核小组会议，明确本次《制造过程审核实施计划》，并进行任务分工。
5.3.3.审核组要提前3天将过程审核实施计划]以书面形式下达到被审核部门。[过程审核实施计划]必须包含下列信息：
(a) 审核目的；
(b) 参考文件（VDA6.3C程序文件、作业指导书、产品和过程的技术条件等）；
(c) 被审核的过程；
(d) 审核流程（顺序）；
(e) 日程安排；
(f) 审核组成员
(g) 受审核部门接到计划后要安排配合人员并做好准备工作，如有异议，需在审核前一天内通知审核组，经协商另行安排。
5.3.4.审核组根据[过程审核实施计划]和依据VDA6.3编制的[审核提问表]。
5.4.制造过程审核的实施
5.4.1.首次会议：审核组长主持召开首次会议，首次会议的时间一般不超过30分钟；首次会议的参加对象为管理者代表、被审核部门负责人和审核员；会议由审核组长介绍审核员，若外部审核时还应介绍审核单位、审核的目的、原因、审核程序、审核员分工、现场实施、被提问的人、参加会议的人员均应到场。
5.4.2.现场审核：审核员根据[过程审核实施计划]和依据VDA6.3编制的[审核提问表]进行审核，可按编码顺序也可随机审核，现场增加的提问应列入检查表里，并随时将符合或不符合的客观证据记录在检查表里，按评分要求评分。在现场审核中，被审核部门应予以合作，对审核员在现场审核中的不明之处应予以澄清，审核员应将发现的不符合与被审核部门作口头反馈。审核员在审核时若发现过程存在严重的缺陷时，应立即与被审核部门负责人共同制定并采取紧急措施。

..............................

上一篇：某公司制定合作章程须知(doc 11页)

下一篇：国家级星评监督员管理规则(doc 2页)

某公司地质灾害防治制度汇编(DOC 49页)

银行间债券市场流动性研究论文(PDF 46页)

电厂设备检修管理办法(DOC 51页)

人事行政管理制度汇编(DOC 36页)

幼儿园规章制度汇编(DOC 31页)

南丁格尔与护理制度之起源概述(PPT 70页)