药物科技研究发展奖励办法(doc 3页)
所属分类:发展战略
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第一条 为提升药物制造工业水准,对于药物科技之研究发展予以奖励,特订定本办法。
第二条 本办法所称药物,系指药事法所称之药品及医疗器材。
第三条 本办法适用之奖励对象为国内之药物制造厂及从事药物研发之自然人、法人、机构或团体,其研发成果符合本办法之奖励条件者。
第四条 本办法适用之奖励条件如下:
一、国内自行研发,取得国内(外)专利,在我国或其它先进国家首先上市之新发明药物者。
二、取得国内(外)专利之授权,在国内研发,所生产制品为我国或其它先进国家首先核准或上市之新发明药物者。
三、国内研发之未上市药物,取得国内(外)专利或授权,且经核准在国内(外)进行临床试验研究,有具体成效者。
四、国内研发或制造药物,取得先进国家上市许可,且在国内有广大市场或有具体输出成效者。
五、国内研发或制造之新原料药、赋形剂、医疗器材材质、零组件等,对提升我国药物制造工业有显著贡献者。
六、引进国外先进科技,于国内研究并产制生物制剂药品,对国人疾病之医疗有显著贡献者。
七、国内自行开发新设备装置、制程或分析检验方法,对改进药物制造或检验技术有重大成效者。
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