清华紫光医药GSP认证工作(PPT 50页)

资料简介：

提高对GSP认证的认识
法律强制性

  《中华人民共和国药品管理法》
  《中华人民共和国药品管理法实施办法》
                 2001年12月1日正式实施

第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。    《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
 第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

    第七十九条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
 

 

..............................

上一篇：情绪管理(1)(PPT 39页)

下一篇：敏捷供需链管理(PPT 51页)

株洲市污水排放治理问题研讨会(pdf 76页)

英国中小公司的治理(ppt 44页)

运输处客车运输作业文件(DOC 35页)

关于内部工作流程汇总(DOC 16个)

铝镁制品机加工企业安全生产专项治理培训(ppt 43页)

某股份公司法人治理结构(ppt 213页)