健康相关产品的法律制度(ppt 30页)
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一、相关概念
二、药品管理的法律规定
三、化妆品管理的法律规定
健康相关产品的法律制度内容摘要:
一、相关概念
1、健康相关产品
凡是与人的衣食住行用,即生命健康有密切相关的一切产品,都可以理解为健康相关的产品。它的范围非常广泛。
2、药品
药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素 、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
3、化妆品
化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的的日用化学工业产品 。
(一)药品生产的管理
《药品管理法》规定:
1、生产药品企业要具备一定的条件才能生产和经营;
具体包括:
①有经过资格认定的药学技术人才及其他技术人员和技术工人;
②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
④具有保证药品质量的规章制度。
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