企业质量管理制度文件(DOC 25页)
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点击下载一、目的:为保证入库储存医疗器械质量,规范入库储存过程的操作,特制定本程序。
一、目的:为保证出库医疗器械的质量,规范医疗器械出库过程的操作,特制定本程序。
一、目的:为保证在库医疗器械质量,规范养护过程的操作,特制定本程序。
一、目的:为对医疗器械入库质量控制及验证,特制定本程序。
一、目的:为规范销后退回医疗器械处理过程,特制定本程序。
三、职责:
三、职责:保管员负责按本程序的规定操作。
三、职责:复核员负责按本程序规定操作。
三、职责:验收组(员)负责按本程序的规定操作。
二、范围:出库医疗器械质量控制及医疗器械出库过程。
二、范围:医疗器械储存过程中的质量控制管理。
二、范围:医疗器械入库前的质量控制。
二、范围:销后退回医疗器械的处理过程。
四、程序:
1、销售员负责确认该医疗器械是否为本公司销出的医疗器械;
6、检查说明书、标签、包装、批准文号、合格证、外观性状等是否符合规定;
二、范围:所有入库、在库医疗器械及入库储存的过程。
(1)、挂黄牌(停止发货);
(2)、填写“停售通知单”。通知经营部停止开票;
(3)、填写“药品质量复检单”报质量管理部复查处理
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