医疗器械经营质量管理制度(DOC 39页)

1.质量管理机构（质量管理人员）职责QX-001
2.质量管理规定QX-002
3.采购、收货、验收管理制度QX-003
4.首营企业和首营品种质量审核制度QX-004
5.仓库贮存、养护、出入库管理制度QX-005
6.销售和售后服务管理制度QX-006
7.不合格医疗器械管理制度QX-007
8.医疗器械退、换货管理制度QX-008
9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度QX-009
10.医疗器械召回管理制度QX-010
11.设施设备维护及验证和校准管理制度QX-011
12.卫生和人员健康状况管理制度QX-012
13.质量管理培训及考核管理制度QX-013
14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度QX-014
15.购货者资格审查管理制度QX-015
16.医疗器械追踪溯管理制度QX-016
17.质量管理制度执行情况考核管理制度QX-017
18.质量管理自查制度QX-018
19.医疗器械进货查验记录制度QX-019
20.医疗器械销售记录制度QX-020第3页共39页
医疗器械经营质量工作程序目录
1.质量管理文件管理程序QX-2-001
2.质量管理记录工作程序QX-2-002
3.医疗器械购进管理工作程序QX-2-003
4.医疗器械验收管理工作程序QX-2-004
5.医疗器械贮存及养护工作程序QX-2-005
6.医疗器械出入库管理工作程序QX-2-006
7.医疗器械运输管理工作程序QX-2-007
8.医疗器械销售管理程序QX-2-008
9.医疗器械售后服务管理程序QX-2-009
10.不合格品管理工作程序QX-2-010
11.购进退出及销后退回管理程序QX-2-011第4页共39页
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