某药业股份有限公司质量手册(DOC 32页)

0.1颁布实施令….4
0.2授权书….5
0.3依据及参考文件….6
0.4术语及定义….7
0.5公司概况.8
1.0 卫生质量方针和目标…10
2.0 组织机构及其职责11
3.0 生产、质量管理人员的要求21
4.0 环境卫生的要求…23
5.0 车间及设施卫生的要求25
6.0 原料、辅料卫生的要求27
7.0 生产、加工卫生的要求29
8.0 包装、储存、运输卫生的要求…31
9.0 有毒有害物品的控制…34
10.0 检验的要求..36
11.0保证卫生质量体系有效运行的要求..39
11.1不合格品的控制….39
11.2 产品标识和可追溯性方法.41
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