某医疗科技有限公司质量手册(DOCX 32页)

01. 版本修改记录.....2
02. 质量手册颁布令.....3
03. 管理者代表任命书.....4
04. 公司简介.....5
05. 质量方针、质量目标.....6
06. 质量管理体系组织机构图.....7
07. 质量管理体系职能分配表.....8
1. 范围.....9
1.1 总则.....9
1.2 应用.....9
2. 引用标准.....10
3. 术语及定义.....10
4. 质量管理体系.....11
4.1 总要求.....11
4.2 文件要求.....12
5. 管理职责.....14
5.1 管理承诺.....14
5.2 以顾客为关注焦点.....14
5.3 质量方针.....15
5.4 策划.....15
5.5 职责、权限与沟通.....15
5.6 管理评审.....16
6. 资源管理.....17
6.1 资源提供.....17
6.2 人力资源.....17
6.3 基础设施.....18
6.4 工作环境和污染控制.....18
7. 产品实现.....19
7.1 产品实现的策划.....19
7.2 与顾客有关的过程.....20
7.3 设计和开发.....21
7.4 采购.....23
7.5 产品和服务提供.....24
7.6 监视和测量设备的控制.....26
8. 测量、分析和改进.....26
8.1 总则.....26
8.2 监视和测量.....27
8.3 不合格品控制.....28
8.4 数据分析.....29
8.5 改进.....30
附录1：.....31
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