医疗器械有限公司质量手册(doc 38页)

目录
1 0.1 目录
2 0.2 主题内容
3 0.3 企业概况
4 0.4 目的范围
5 0.5 质量方针   质量目标   质量承诺
6 0.6 质量手册说明
7 1.0 组织机构
8 2.0 质量管理体系职责分配表
9 3.0 引用法规、标准和术语
10 4.0 质量管理体系
11 4.1 总要求
12 4.2 文件要求
13 5.1 管理承诺
14 5.2 坚持以顾客为中心的原则
15 5.3 质量方针包含的内容
16 5.4 策划
17 5.5 职责、权限和沟通
18 5.6 管理评审
19 6 资源管理
20 6.1 资源的提供
21 6.2 人力资源
22 6.3 基础设施
23 6.4 工作环境
24 7 产品实现
25 7.1 产品实现的策划
26 7.2 与顾客有关的过程
27 7.3 设计与开发
28 7.4 采购
29 7.5 生产和服务过程
30 7.6 测量和监控装置的控制
31 8 测量、分析和改进
32 8.1 总则
33 8.2 测量和监视
34 8.3 不合格控制
35 8.4 数据分析
36 8.5 改进
37 附录1 质量管理体系程序文件清单
38 附录2 质量手册发放一览表
39 附录3 生产工艺流程
40 附录4 质量目标分解表

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