质量控制在保证疫苗的安全性和有效性中的作用(PPT 40页)
所属分类：质量控制
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资料简介：
主要内容
质量控制在保证疫苗的安全性和有效性中的作用
疫苗的适用人群
疫苗的分类
疫苗的两个要素
第一部分：疫苗质量控制中的安全性考虑要点
第一部分：疫苗质量控制中的安全性考虑
起始原材料质量控制
国产疫苗中庆大霉素检测结果
国产疫苗中卡那霉素检测结果
二、生产过程中控制，必须符合GMP原则
三、生产材料产生的残留物质检测
流感疫苗总蛋白、卵清蛋白检验结果分析
四、生产工艺中引入的残留物质检测
异常毒性试验与疫苗的安全性
疫苗的有效性
第二部分：疫苗质量控制中的有效性考虑要点
疫苗有效性的保证
重组乙型肝炎疫苗
脊灰国家参考品滴定趋势图
疫苗有效性总结
生物制品批签发
批签发程序（1）
进口批签发程序（2）
2008年度流感疫苗批签发概况
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