GMP认证验收及复审补充要求解析(ppt 63页)

一      总则部分
（一）新规定与申报GMP认证程序的关系细节变化
1、常规情况下的GMP认证申报：
注意事项*：
常规申报的条件
2、非常规情况下的GMP申报
不改变原验收范围为原则条件，以下情况均属于验收范围改变：
（二）关于GMP认证申请的特别提示
二、关于中兽药的补充规定（此项了解）
（一）厂房和设施
1、中药提取车间的设计
（二）设备
1、提取设备配置的依据
2、中药提取主要设备
3、GMP验收时与提取有关的注意事项
4、中药材前处理的设置
5、其他
中兽药提取工艺主要方法
三、化学药品
（一）厂房设施、设备
（二）质量管理
四、生物制品

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