某某医疗设备有限责任公司质量手册(doc 41页)

资料简介：

质量手册目录

序号章节号文件名称编号版次
一、前言  YX/QA001 C
二、企业概况YX/QA002    C
三、批准书YX/QA003    C
四、任命书YX/QA004C
五、质量手册目录YX/QA005    C
六、范围YX/QA006C
七、引用文件及术语和定义YX/QA007C
八、质量管理体系YX/QA008C
九、管理职责YX/QA009C
十、资源管理YX/QA010C
十一、产品实现YX/QA011C
十二、测量分析和改进YX/QA012  C
十三、程序文件目录YX/QA013  C
十四、附录A质量管理体系要求职能分配表 YX/QA014  C

 

前   言

上海怡新医疗设备有限责任公司是一家从事医疗临床企业管理、镇痛医学专科用医疗器械产品生产的专业企业。公司围绕“优秀的品质保证，完善的售后服务”企业质量方针，充分关注医疗器械产品的使用必须安全可靠的特殊性，通过各项有效的 企业工作运作，来实现“顾客满意求生存、质量品牌求发展、诚信服务求效益”的企业宗旨。特别是公司通过贯彻执行ISO9000和YY/T0287等标准的质量管理体系及管理模式。全体员工的质量意识进一步提高，现场管理进一步加强，顾客满意度逐年增强，产品的销售业绩稳步增长。“怡新”品牌产品的质量得到了顾客和医疗单位的认可，新品的研发成为企业不断发展的动能。
公司在已通过上海质量认证中心审核的基础上于2003年7月改版为ISO9001：2000和YY/T0287-1996的质量管理体系。 通过认证的产品由最初的YX-2扩大到YX-1、YX-2、YX-2C和企业管理包及电子泵系列产品。 为使本公司已建立的产品质量管理体系符合和适应YY/T0287-2003版标准要求，并结合公司内的组织结构调整，特对已建立的质量管理体系文件进行全面修订工作。
本质量手册经批准后实施，用于指导规范本公司产品质量管理体系工作的开展。

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