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质量体系文件编写(ppt110)

所属分类:质量审查

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资料简介:

一、质量体系文件
    1.1 质量体系文件的必要性
           2001年12月1日国家质量技术监督局以质技监认函[2000]046号文颁布了《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行),按照考核规范要求编写的文件化的质量体系不再适用,在新旧评审标准替代过程中,必须按新颁布的考核评审依据——《评审准则》建立质量体系,其中,首要的工作是根据《评审准则》要求编写质量体系文件。
1.2 质量体系文件的作用和特点
质量体系文件的作用
          质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来,或者叫做建立文件化的质量体系,是质量体系存在的基础和证据,是规范实验室检验工作的和全体人员行为,达到质量目标的质量依据。因此,制定质量体系文件就是实验室的立法。

质量体系文件的特点
法规性
          质量体系文件一旦批准实施,就必须认真执行;文件如需修改,需按规定的程序执行;文件也是评价质量体系实际运作的依据。
唯一性
          一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统,一般一项活动只能规定唯一的程序;一项规定只能有唯一的理解;因此,不能使用无效的版本。 

适用性
          实验室应根据各自的性质、任务和特点,制定适合自身质量方针以及检测工作特点和需要的,具有可操作性的质量体系文件。


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