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内审员培训要求与过程(ppt 35页)

所属分类:质量审查

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资料简介:

内审员培训要求与过程目录:
1. 术语
2. 内部审核的依据/目的
3. 内部审核的组织
4. 内部审核的策划
5. 内部审核的实施
6. 后续纠正措施及关闭
7. 内部审核记录和报告 


内审员培训要求与过程内容提要:
     质量负责人 quality management :负责实验室质量管理体系的运行并直接向最高管理层汇报的组织成员(不论如何称谓)管理评审 management reviews :最高管理者定期地系统地对质量管理体系的适用性和有效性进行评价,以确保其符合质量方针和质量目标。
     第一方审核:质量管理体系内部审核,由实验室的成员或其他人员以实验室的名义进行的审核,可以作为实验室自我合格声明的基础,是实验室实施的一种自我评价、自我完善、自我改进的系统活动。
      第二方审核:由实验室的相关方或由其他人以相关的名义进行的审核。通常是为了评价和选择合适的利益合作方,在合同签订前或依合同的要求,组织进行的审核。目的是提供信任的依据。
     第三方审核:由独立于受审核方、且与受审核方没有利益关系的第三方机构,依据特定的审核准则,按照规定的程序和方法对受审核方进行的审核。目的是为受审核方提供符合性的客观证据和书面保证。
     ISO/IEC 17025(1999)----《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围(包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量)相适应的质量体系。ISO/IEC 17020中也对检查机构提出了类似的要求。
     ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室和检查机构根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以确保其运作体系持续地符合质量体系和相关标准的要求。
     内部审核的实际运作过程中要考虑组织的规模、业务范围、组织结构等具体情况,对于规模较小的组织,本文件中的许多条款可以通过简化的方式执行。
     实验室和检查机构应对其活动进行内部审核,以确保其运行持续符合质量管理体系的要求。审核应检查质量管理体系是否满足ISO/IEC17025或SO/IEC17020的要求,或其他相关准则的要求,即检查这些要求的符合性。审核应检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。内部审核中发现的不符合项可以为组织质量体系的改进提供有价值的信息,因此应当将这些不符合项提交管理评审。
    


 


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