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质量管理体系的审核思路(ppt 33页)

所属分类:质量认证

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资料简介:

质量管理体系的审核思路内容简介:
    2000版ISO9001标准是以过程为基础的质量管理体系模式,替代了1994版用20个要素控制体系的模式。其优点是: 过程间存在着相互关联或相互作用的关系,按照PDCA方法对过程审核,便于识别过程有效性;区别过程和过程方法的概念,审核对象是过程,审核中采用的一种主要方法是过程方法。
    任何组织的质量管理体系都包含管理活动、资源管理、产品实现和测量有关活动; 仅仅识别四大过程是不够的,过程还必须逐级展开,直到识别每个岗位过程和活动为止;
识别每个具体过程,能为控制过程提供前提条件。
    不论是以部门为对象还是以标准条款为对象的审核,归根到底都是按照过程审核,是否会识别过程,也是审核员的一种基本能力。一切工作都是过程完成的。一切质量都是过程保证的。
    按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路; 关注审核准则的全面性和完整性;受审核方文件的内容和结构要与组织实际相适应;突出质量管理体系的有效性,全面、准确地做出对质量管理体系的评价;第三方如何实施增值审核?
    “过程”是一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动;过程包括三个要素:输入、输出和活动。资源是过程的必须条件,包括在输入中;程序是为进行某项活动或过程所规定的途径,可以形成文件,也可以没有文件;对过程控制就需要对过程监视和测量;过程得以实施,必须明确过程的责任者;一个过程涉及到:输入、输出、活动、资源、程序、测量和职责等七个方面。
     2000版ISO9001标准的特点之一就是减少了指令性的文件要求,给使用者以更多的自主权;审核中不应当有超出标准的质量管理体系文件要求;审核的重点在于:评价体系的效性,而不是与文件的符合性;强调查找审核证据而不仅是文件或记录。
    过程方法是将活动和相关资源作为过程来管理,可以更高效的得到期望的结果;
系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,也称为过程方法;过程方法包括:识别过程、确定过程、控制过程、改进过程;过程方法体现了对过程策划-实施-检查-改进,即P-D-C-A方法的应用。
    审核准则是:“一组方针、程序和要求。”审核准则是与审核证据进行比较的依据,如果不全面、不完整,势必影响审核结果的有效性;

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