某药品生产质量管理知识讲义(ppt 145页)
所属分类:品质知识
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1、质量管理
2、验证
3、无菌药品的生产管理
4、药品生产工艺用水
某药品生产质量管理知识讲义内容简介:
一、质量管理发展的三个阶段1、质量检验阶段:(20世纪初~20世纪40年代),局限于检验。百分百的检验。弱点:事后把关不能事先预防;不能用于破坏性试验和大规模生产。2、统计质量控制阶段: (20世纪40 ~60年代),美国人首先将数理统计的方法应用于质量管理中,提出6西格玛方法和美国国防部提出三个据用标准控制质量。弱点:过分强调质 量控制中数据统计方法,不能普及,不宜使用。3、全面质量管理阶段: (20世纪年代至今),用系统工程的概念将质量作为一个有机整体 加以分析研究,实施全员、全过程、全公司的质量管理 。发展成现在的ISO9000质量管理标准、美国的波多里奇奖、欧洲质量奖等模式。
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