某大药房质量管理制度的规定(doc 37页)

资料简介：

某大药房质量管理制度的规定目录:
一、质量管理制度
二、相关人员的岗位职责

 

 

某大药房质量管理制度的规定内容简介:
    质量否决是指在药品经营活动中对违反药品质量法规和质量管理制度的行为进行否决的权利。企业质量管理员负责对各个环节的药品质量实行指导、监督、检查和仲裁。质量否决涉及的范围包括：从无合法资质的生产、经营企业购进药品；购销合同中未明确质量条款和标准的；首营企业和首营品种不符合相关规定的；药品包装和标识不符合有关规定和储运要求；其它属药品质量失控或违反法规的问题。质量管理员对质量否决的药品应有明确记录。对被质量否决的药品，药店部门必须严格执行。企业各岗位在经营活动中若发现违反质量法规和有关质量管理规定的，应及时报质量管理员。
    质量信息的分类与管理：质量信息包括药品质量信息和经营服务信息。药品质量信息由质量验收员负责收集填报，经营服务信息由企业负责人收集填报，统一报质量管理负责人负责整理归档。信息的传递与处理：如发现严重质量问题，上报质量管理负责人，质量管理负责人及时制止处理，并上报企业负责人。如药品一般由质量验收员处理，客户服务问题传递企业负责人处理。质量管理负责人及各岗位对信息的收集须做到及时准确，传递迅速。

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