基因扩增实验室的设置及质量体系的建立(ppt 35页)
所属分类：质量认证
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资料简介：
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基因扩增实验室的设置及质量体系的建立目录：
一、临床基因扩增检验实验室的设置
二、临床标本的接收
三、临床基因扩增实验室设置的一般原则
四、实验室质量管理体系的建立
五、质量管理的内涵
六、怎样编写SOP？
七、实验室清洁SOP要点
八、生物安全防护SOP要点
九、仪器设备的维护和校准SOP
十、仪器设备的操作 SOP
十一、临床标本的采集、运送、接收和保存 SOP
十二、试剂和消耗品的质检 SOP
十三、项目检测、结果判断、解释和报告 SOP
十四、实验记录及其管理 SOP
十五、室内质量控制 SOP
十六、参加室间质量评价 SOP
十七、投诉处理 SOP
十八、实验室的日常工作管理
基因扩增实验室的设置及质量体系的建立内容摘要：
临床基因扩增检验实验室的设置：
依据：卫生部颁发的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）
临床标本的接收：
通常的工作流程：标本采集 血清分离 编号 保存或检测
应在四个测定区域之外的地方或区域内接收
接收的标本应收集在原始容器中
在核酸提取时带入至标本制备区
实验室清洁SOP要点：
目的:为了使实验室台面、地面和仪器设备在实用后，处于洁净和无感染性状态，以防止出现因仪器设备不洁影响检测或仪器使用寿命；防止因实验室台面、地面和仪器设备的生物传染危险性造成实验室人员感染，以及防止实验室交叉污染而出现假阳性结果等。
适用范围应包括实验室地面、台面和仪器设备等的清洁。
按实验室台面、地面和仪器设备分开来写各自的具体清洁方法，要具体而又有可操作性
应规定工作人员在清洁时，必须按试剂准备区标本制备区扩增(及产物分析)区方向进行，不得逆行
规定每一工作区域的清洁必须使用专用的清洁用具，不得混用
规定有潜在生物传染危险性材料溅出时的消毒清洁方法
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