全过程质量控制及室间质量评价(ppt 79页)
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第一节 全过程质量控制
第二节 室内质量控制
第三节 室间质量评价
第四节 实验室认可
第五节 试剂盒的选择和评价
全过程质量控制及室间质量评价内容提要:
质控品应具有的特征是:
①人血清基质,分布均匀。
②无传染性。
③添加剂和调制物的数量少。
④瓶间CV%酶类应小于2%,其它应小于1% 。
⑤冻干品复溶后稳定,2~8℃时不少于24小时,-20℃时不少于20天;某些不稳定成分(如BIL,ALP等)在复溶后4小时的变异应小于2%
⑥在实验室的有效期应在一年以上。
⑦合理的成本。
质控品的正确使用和保存:
①严格按质控品说明书操作。
②冻干质控品的复溶要确保溶剂的质量。
③冻干质控品复溶的加量要准确一致。
④冻干质控品复溶应轻轻摇匀切忌剧烈震摇。
⑤质控品应按规定方法保存不用超期品。
⑥质控品要与标本同样测定条件下测定。
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