医疗器械质量管理制度汇编(DOC 22页)
所属分类：品质制度表格
文件大小：93 KB
下载要求：10 学币或VIP
点击下载
资料简介：
1、质量管理机构或者质量管理人员的职责；
2、质量管理的规定；
3、采购、收货、验收的规定；
4、供货者资格审核的规定；
5、库房贮存、出入库管理的规定；
6、销售和售后服务的规定；
7、不合格医疗器械管理的规定；
8、医疗器械退、换货的规定；
9、医疗器械不良事件监测和报告规定；
10、医疗器械召回规定；
11、设施设备维护及验证和校准的规定；
12、卫生和人员健康状况的规定；
13、质量管理培训及考核的规定；
14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定；
15、购货者资格审核规定；
16、医疗器械追踪溯源规定；
17、质量管理制度执行情况考核的规定。
18、质量管理自查规定。
一、质量管理机构或者质量管理人员的职责
1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、
政策、法律及有关规定。
2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，
并协助本部门领导组织实施。
3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，
定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。
..............................
精品资料网 m.cnshu.cn
Copyright © 2004- 粤ICP备10098620号-1
