某制药厂制药有限公司质量管理手册(DOC 94页)
所属分类：质量认证
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资料简介：
（一）企业概况……7
（二）质量方针……8
（三）质量管理基本目标……9
（四）质量管理基本原则……11
（1）公司GMP实施原则……11
（2）公司组织机构与岗位设置规则…13
（3）公司质量方针、目标、计划编制与实施规则………18
（4）公司GMP文件体系编制框架……22
（五）质量管理体系规程……25
（1）公司质量管理体系设置与管理规则………25
（2）公司质量控制与质量保证规则…28
（3）质量否决权及质量考核制度……30
（4）技术改进管理办法……31
（5）质量信息反馈制度……35
（6）质量分析会制度………37
（7）质量风险管理规则……38
（8）公司质量安全应急处理机制……53
（六）机构与人员管理及工作规程……57
（1）部门职责管理规程……57
（2）人员职责管理与委托替代规程…59
（3）指定（专门）人员与岗位人员确认规程…63
（4）公司关键人员管理规程66
（5）技术人员管理规程……68
（6）员工奖励与惩罚管理规程………71
（7）《上岗证》管理办法…73
（8）一般生产区、质控区、仓贮区受限进入管理规程75
（9）洁净区受限进入管理规程……78
（10）管理、技术人员进出生产车间管理规定…81
（11）来人接待及其车辆管理规定……82
（12）生产区人员更衣及手清洗消毒程序………84
（七）部门职责……88
（1）公司GMP实施委员会及GMP办公室职责……88
（2）公司质量管理委员会及质管办职责90
（3）其他部门职责（略）
（八）人员职责……90
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浅谈ISO9001纠正和预防措施的制定与落实(ppt 43页)
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