某大药房有限公司质量部管理制度汇编(DOC 38页)
所属分类：品质制度表格
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资料简介：
质量信息管理制度.....7
首营企业和首营品种审核制度.....9
特殊药品管理制度.....11
药品有效期的管理制度.....13
不合格药品管理制度.....14
退货药品管理制度.....15
药品召回管理制度.....16
质量查询管理制度.....18
质量事故、质量投诉管理制度.....20
药品不良反应报告管理制度.....22
环境卫生管理制度.....24
人员健康管理制度.....25
质量教育培训及考核管理制度.....27
设施设备保管和维护管理制度.....29
设施设备验证和校准管理制度.....30
记录和凭证管理制度.....33
药品追溯管理制度.....35
中药饮片（中药材）购、销、存管理制度.....39
质量否决权管理制度
1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》，《药品经营质量管理规范认证工作实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修
订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
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