仿制药质量和疗效致性评价培训分享(ppt 52页)

主要内容
仿制药质量和疗效一致性评价培训分享（南京站）
参比制剂遴选
参比制剂
我国BE相关指导原则
BE指导原则解读
研究总体设计
多规格的生物等效性研究
特殊药物的生物等效性
特殊情况-检测物质
特殊情况
其他：等效性判断标准
其他：试验制剂留样
仿制药临床有效性试验一般考虑
已上市仿制药的特点？
替代终点和生物标志物的优势和局限性
申报资料要求
体内评价——生物等效性豁免
复核检验的内容及相关要求

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商业广场值班安全品质检查培训(PPT 41页)

品质七大管理工具(ppt 23页)

急诊PDCA质量管理培训资料(pdf 34页)

如何让质量可久可远(ppt 40页)

织物的使用保养与品质评定(pdf 15页)

品质培训基础知识(ppt 53页)