原料药技术转移与工艺验证培训课件(ppt 67页)

主要内容
一、CFDA:API研发生产技术转移指导原则
1、概述
2、技术转移项目双方转移团队人员及职责
3、技术转移方案
4、转移方案进行中试的条件
5、技术转移要实现的目标
6、API生产技术转移流程
7、API工艺转移前的评估工作
8、技术转移方案
9、文件转移
10、工艺转移
11、工艺知识转移
12、分析方法转移
13、原辅料、包装材料
14、公用系统、设备
15、清洁验证
16、设计空间
17、工艺安全管理
18、工艺转移时间表
19、转移报告
20、文档管理
二、CFDA关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告（2016年 第80号）
三、API工艺验证
四、FDA对原料药制备的要求

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医药行业市场概况与划分(doc 16页)

常见中草药—果实类说明(DOC 45页)

新版药品管理法培训教材(PPT 108页)

药品监督行政执法文书(doc 57页)

麻山药栽培管理技术培训教材(PPT 83页)

中专《医药市场营销技术》教案(doc 41页)