药品技术转让注册管理规定(ppt 52页)

资料简介：

主要内容
起草过程
指导思想
总体结构和目录
主要内容介绍
主要问题说明

 

 

 

起草过程简介
起草的指导思想
《规定》总体结构和目录
药品技术转让
药品技术转让影响因素
药品技术转让的分类(2 types)
新药技术转让的情形
药品生产技术转让的情形
药品技术转让的要求
药品技术转让的工作流程
未取得《新药证书》品种设定控股等相关要求的问题
生产技术转让期间工艺参数、原料药来源和辅料等保持一致性的问题
转出方省局应进行审核的问题
进口药品技术转让的问题
所有规格一次性转让的问题
转让的方式
谢谢！

..............................

上一篇：药店员工培训资料(doc 42页)

下一篇：药品注册申报专员培训资料(ppt 53页)

药物化学培训教程(ppt 76页)

药剂调剂差错与防范培训讲义(PPT 37页)

无菌药品GMP论证检查要点与注意事项(ppt 21页)

制剂药学研究的技术要求.doc25

药剂科各岗位职责概述(DOC 38页)

开办零售药店所需材料大全(doc 12页)