保健食品注册管理办法(pdf 33页)

资料简介：

第一章 总则
第二章 申请与审批
第三章 原料与辅料
第四章 标签与说明书
第五章 试验与检验
第六章 再注册
第七章 复审
第八章 法律责任
第九章 附则

     第一章 总则
     第一条 为规范保健食品的注册行为保证保健食品的质量保障人体食用安全根据中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国行政许可法制定本办法
     第二条 本办法所称保健食品是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素矿物质为目的的食品即适宜于特定人群食用具有调节机体功能不以治疗疾病为目的并且对人体不产生任何急性亚急性或者慢性危害的食品
     第三条 在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册适用本办法
     第四条 保健食品注册是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请依照法定程序条件和要求对申请注册的保健食品的安全性有效性质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查并决定是否准予其注册的审批过程包括对产品注册申请变更申请和技术转让产品注册申请的审批
     第五条 国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作负责对保健食品的审批

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