药品年度生产质量管理规范(doc 29页)

药品年度生产质量管理规范内容提要：
第一章、总则
第二章、质量管理
第三章、机构与人员
第四章、厂房与设施
第五章、设备
第六章、物料与产品
第七章、确认与验证
第八章、文件管理
第九章、生产管理
第十章、质量控制与质量保证
第十一章、委托生产与委托检验
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