《医疗机构制剂注册管理办法》试行局令第20号(doc 13页)

第一章　总　则
第二章　申报与审批
第三章　调剂使用
第四章　补充申请与再注册
 第六章　附　则
附　件　目　录
　　1、医疗机构制剂注册申报资料要求
　　2、医疗机构制剂调剂使用申报资料项目
　　3、医疗机构制剂再注册申报资料项目
　　4、医疗机构制剂有关的申请表格及批件格式

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药品注册管理法(DOC 25页)