《医疗器械注册管理办法》结构(ppt 67页)
所属分类：疾病及医疗
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资料简介：
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正 文
第一章：总则
第二章：医疗器械注册检测
第三章：医疗器械临床试验
第四章：医疗器械注册申请与审批
第五章：医疗器械的重新注册
第六章：医疗器械注册证书的变更与补办
第七章：监督管理
第八章：法律责任
第九章：附则
附 件
1．医疗器械注册登记表格式
2．境内第一类医疗器械注册申请材料要求
3．境内第二类、第三类医疗器械注册申请材料
要求
4．境内第一类医疗器械重新注册申请材料要求
5．境内第二类、第三类医疗器械重新注册申请
材料要求
6．境外医疗器械注册申请材料要求
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