药品质量检验、质量改进的手段与方法(ppt 41页)
所属分类:医疗药品管理
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第一节、药品的分析检验
第二节、抽样检验理论
第三节、药品质量管理和改进常用的方法
药品质量检验、质量改进的手段与方法内容提要:
药检所抽检或送检:
检品要求:检验目的明确、包装完整、标签、批号清楚等
确定检验依据:
常规检验以国家药品标准为依据;进口药品按注册标准检验;新药、仿制药品按合同或所附资料检验。
抽样检验理论:
接收数:在计数抽样检验中,接收该批所能允许出现的不合格数或缺陷数的上限值叫接收数,Ac;
拒绝数:在计数抽样检验中,拒绝该批所能允许出现的不合格数或缺陷数的下限值叫拒绝数,Re;
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