生产现场检查非最终灭菌无菌药品工艺(doc 8页)

生产现场检查非最终灭菌无菌药品工艺目录：
1.概述
1.1 产品名称及剂型
1.2 产品概述
1.3 产品基准处方
2.原辅料和包装材料
2.1 原辅料列表
2.2 包装材料列表
3.批量生产工艺
3.1批量生产处方
3.2 工艺流程
3.3 工艺步骤描述
3.4 关键中间过程控制参数
3.5 主要工艺设备
4. 中间体、成品取样及检验
5.生产过程中物料、中间体以及成品储存要求

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