药品GMP认证检查结果评定标准(doc 18页)
所属分类:医疗药品管理
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1.目的
2.适用范围
3.职责
4.检查结果判定
4.1缺陷的分类
4.2产品分类
5.评定原则
5.1缺陷的风险评定
5.2 检查结果的判定
附件1 严重缺陷举例
附件2 主要缺陷举例
附件3 一般缺陷举例
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