药用辅料生产质量管理规范(doc 17页)
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为加强药用辅料生产的质量管理,保证药用辅料质量,国家局在充分征求各方面意见的基础上,制定了《药用辅料生产质量管理规范》,现印发给你们,请结合本地实际情况参照执行。在执行中有何意见和建议,请及时与我局药品安全监管司联系。
国家食品药品监督管理局
二○○六年三月二十八日
药用辅料生产质量管理规范
第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定,制定本规范。
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