局部刺激性和溶血性研究技术指导原则.pdf27

目 录
[概述]
一、定义和意义…………………………………………………………..4
二、背景和目的…………………………………………………………..4
三、适应范围……………………………………………………………..4
基本内容] …………………………………………………………….....4
一、基本原则………………………………………………………………4
二、局部刺激性试验………………………………………………………4
（一） 定义……………………………………………………………… 5
（二） 试验中应考虑的共性问题………………………………………6
（三） 试验方法…………………………………………………………8
三、溶血性试验…………………………………………………………8
（一） 定义………………………………………………………………8
（二） 试验中应考虑的问题……………………………………………9
（三） 试验方法…………………………………………………………9
四、数据分析及评价………………………………………………………9
五、常见问题及处理……………………………………………….……10
六、不同剂型的中药、天然药物试验项目的选择……………….……12
[参考文献] ……………………………………………….......................12
[附录] ………………………………………………...............................14
一、 局部刺激性试验方法…………………………..............................14
（一） 血管刺激性试验…………………………..............................14
（二） 肌肉刺激性试验…………………………..............................14
（三） 皮肤刺激性试验…………………………..............................15
（四） 粘膜刺激性试验…………………………..............................17
1、眼刺激性试验……………………….................................. ...17
..............................

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