化学药品、生物制品说明书指导原则(pdf 33页)
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一.概述4
二.药品说明书形式与内容的一般要求·4
三.说明书形式与内容的具体要求·8
(一)标题8
(二)警示语8
(三)药品名称·8
(四)成份9
(五)性状9
(六)处方组成·9
(七)药理毒理·9
(八)药代动力学·10
(九)临床研究·11
(十)适应证11
(十一)用法用量·12
(十二)不良反应·13
(十三)禁忌14
(十四)警告15
(十五)注意事项·16
(十六)妊娠期妇女及哺乳期妇女用药·17
(十七)儿童用药·19
(十八)老年患者用药·20
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