药品注册管理办法(试行)的有关问题(ppt 171页)

中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国药品管理法实施条例
药品注册管理办法(试行)
是规范药品注册行为，保证药品安全有效和质量可控的法律依据
药品注册管理办法（试行)
国家药品监督管理局第35号令
2002.12.1施行
（十八章，208条）
对药品分类、技术要求、保护制度等作出相应的规定。

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