合成新药研发的新思路与应对策略(PPT 18)
所属分类:医疗行业管理
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合成新药的研发
新药的定义:
我国未生产过的药品(1985,1999年)
未曾在中国境内上市销售的药品(2002年)
合成新药的分类:
创制新药
仿制新药
3.国内现状:
创新不多、仿制为主.
大量重复仿制尚待改进.
重复仿制的典型实例
要防止一哄而上的重复仿制,例如:
急性脑梗塞的神经保护剂—依达拉丰(Edaravone)于 2001年在日本上市
我国 2001/11至2003/10申报临床企业数:
原料药 176 家
注射液 171 家
氯化钠注射液 85 家
估计研发资金总数不低于6000万元人民币
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