原料药工艺流程图和质量控制要点.doc32

目     录
1. 主题内容………………………………………………………………………………………  3
2. 适用范围………………………………………………………………………………………  3
3. 引用标准………………………………………………………………………………………  3
4. 职责……………………………………………………………………………………………  3
5. 产品概述………………………………………………………………………………………  3
6. 工艺流程图……………………………………………………………………………………  5
7. 处方和依据……………………………………………………………………………………  6
8. 原药材的整理炮制……………………………………………………………………………  6
9. 操作过程及工艺条件…………………………………………………………………………  8
10. 工艺卫生………………………………………………………………………………………  12
11. 质量监控………………………………………………………………………………………  13
12. 原辅料、中间体、成品、包装材料的质量标准和检验方法………………………………  14
13. 物料平衡………………………………………………………………………………………  26
14. 技术经济指标的计算及原料、辅料、包装材料消耗定额…………………………………  26
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医疗质量与安全教育记录(DOC 28页)

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