美国现行药品生产质量管理规范(doc 18页)
所属分类：医疗质量及标准
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资料简介：
A- 总则………………………………………………………………3
B- 组织与人员………………………………………………………3
C- 厂房与设施………………………………………………………4
D- 设备………………………………………………………………7
E- 成份、药品容器和密封件的控制………………………………8
F- 生产和加工控制…………………………………………………11
G- 包装和标签控制…………………………………………………13
H- 贮存和销售………………………………………………………16
I- 实验室控制………………………………………………………17
J- 记录和报告………………………………………………………20
K-退回的药品和回收处理……………………………………………25
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