化学药物质量控制分析方法验证技术指(doc 14页)

目      录
一、概述 1
二、方法验证的一般原则 2
三、方法验证涉及到的三个主要方面 2
（一）需要验证的检测项目 2
（二）分析方法 3
（三）验证内容 3
四、方法验证的具体内容 3
（一）专属性 3
1、鉴别反应 3
2、杂质检查 4
3、含量测定 4
（二）线性 5
（三）范围 5
1、含量测定 5
2、制剂含量均匀度 5
3、溶出度或释放度 6
4、杂质 6
..............................

上一篇：药品研究的要求及常见问题分析、资料的编

下一篇：境内第一类医疗器械注册申请材料要求(doc

医疗器械经营质量管理制度汇编(DOC 38页)

医院评审标准任务分解与支撑材料(doc 44页)

某省数字化医疗机构评审标准概述(PDF 59页)

二甲医院评审标准与评价细则(DOC 84页)

临床科室医疗质量安全管理与持续改进工作记录(DOC 71页)

医疗质量和医疗安全管理教材(PPT 81页)