精品资料网 >> 行业分类 >> 医疗机构管理 >> 医疗培训 >> 资料信息

医疗机构制剂注册管理办法(doc 13页)

所属分类:医疗培训

文件大小:589 KB

下载要求:10 学币或VIP

点击下载
资料简介:

第一章 总 则
  第一条 为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。
  第二条 在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理,适用本办法。
  第三条 医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
  医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。
  第四条 国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。
  省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。
  第五条 医疗机构制剂的申请人,应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。
..............................

上一篇:医疗机构制剂配制监督管理办法(doc 20页)

下一篇:中国成人血脂异常防治指南(ppt 52页)

医疗服务收费相关政策解读 (ppt 79页)

县级、基层医疗机构院感管理培训(ppt 65页)

ASCO不可手术切除的非小细胞肺癌治疗指南(PDF 11页)

Small Cell Lung Cancer(PDF 34)英文

综合医院组织编制原则(doc 19页)

临床执业医师考试培训试题(doc 47页)

精品资料网 m.cnshu.cn

Copyright © 2004- 粤ICP备10098620号-1