医疗器材优良制造规范(doc 30页)
所属分类：医疗保健
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资料简介：
目 錄
壹、總則………………………………………………
一、法源依據………………………………………
二、本規範之專用名詞……………………………
貳、品質系統之要求…………………………………
一、管理階層之責任………………………………
二、品質系統………………………………………
三、合約審查………………………………………
四、設計管制………………………………………
五、文件與資料管制………………………………
六、採購……………………………………………
七、客戶供應品之管制……………………………
八、產品之識別與追溯性…………………………
九、製程管制………………………………………
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